Biotechni

Qui sommes-nous ?

Créée par Serge Calamel à Marseille en 1984, Biotechni est un fabricant français d’implants orthopédiques, spécialisé dans la hanche, l’épaule et le rachis.  

Biotechni est reconnue comme un acteur français innovant, fiable et engagé de la chirurgie orthopédique.

Détenteur de plusieurs brevets et marques, Biotechni ne cesse de développer et d’améliorer ses produits en collaboration avec des équipes médicales françaises et internationales.

Dans ce domaine en constante évolution et très haute concurrence, Biotechni a su garder son indépendance pour pouvoir faire ses propres choix.

Fabriquant d'implants orthopédiques depuis 1984

Classé parmis les 50 premiers fabricants d'implants orthopédiques europeens par Research facts LTD en 2012

Savoir-faire

Biotechni capitalise depuis 36 ans dans le développement et la fabrication d’implants orthopédiques.

Pour se faire, Biotechni n’a cessé d’investir dans les équipements à la pointe de la technologie et les ressources humaines.

Avec une réglementation en constante évolution, Biotechni a toujours su s’adapter aux exigences très strictes et obtenir les certifications de ses produits.

Référencée dans plusieurs registres d’arthroplastie et appuyée par ses études scientifiques depuis plus de 20 ans, Biotechni relève un taux de réussite qui démontre l’excellence de la qualité et fiabilité de ses produits.

Notre savoir-faire est le fruit d’une étroite collaboration avec les équipes chirurgicales et scientifiques.

Qualité Réglementaire

Certifications et réglementation

Biotechni est certifiée ISO 13485

Fabricant d’implants orthopédiques depuis 1984

Classé parmis les 50 premiers fabricants d’implants orthopédiques europeens par Research facts LTD en 2012

La gamme Biotechni, implants et instruments, est certifiée CE 1639.

Politique Qualité

BIOTECHNI conçoit et fabrique des implants orthopédiques distribués dans le monde entier. Notre secteur Industrie fabrique des pièces mécaniques pour le compte de tiers.

La satisfaction totale de nos clients dans le respect des exigences réglementaires applicables, le développement de nouvelles gammes de produits pour gagner de nouveaux marchés, l’amélioration continue de nos processus sont des objectifs fondamentaux.

Pour atteindre ces objectifs, BIOTECHNI s’engage à :

  • Mettre en œuvre un système de management de la qualité satisfaisant aux exigences des normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485.
  • Respecter les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et veiller à celles qui pourraient avoir un impact sur le secteur Industrie.
  • Adopter une approche processus et l’approche par le risque pour favoriser l’efficacité de ce système de Management.
  • Privilégier l’écoute client et assurer qu’à tous les niveaux, les exigences des clients sont déterminées et respectées.
  • Communiquer au sein de l’entreprise l’importance à satisfaire les exigences des clients ainsi que les exigences réglementaires.
  • Soutenir et appuyer la formation du personnel pour maintenir la compétence à tous les niveaux.
  • Fournir une organisation adaptée, avec des méthodes de travail formalisées et des équipements maîtrisés et entretenus.
  • Favoriser des relations de partenariat avec nos fournisseurs.
  • Définir des objectifs qualité, compatibles avec le contexte et l’orientation stratégique, qui seront revus périodiquement dans le cadre de l’amélioration continue de nos performances et de l’efficacité du système de management de la qualité.
  • Communiquer à tous les niveaux de l’entreprise les informations nécessaires concernant le système de management de la qualité.

Outils de production

Production

Contrôle

Finition

Présence Internationale

Nous sommes présents dans 27 pays

Fort de son succès avec des implants innovants sur le marché français, Biotechni s’est tournée vers l’international dès 1990.

Au fil des trois dernières décennies, Biotechni a su consolider ses positions sur tous les continents. A ce jour, nos implants sont vendus dans 27 pays, à travers un réseau international de distributeurs de confiance.

Notre flexibilité et connaissance des marchés ont séduit l’ensemble de nos partenaires internationaux.

Dans le contexte des crises économiques et sanitaires auxquelles le monde doit faire face, Biotechni affirme sa position et poursuit son développement commercial.

France, Espagne, Italie, Belgique, Norvège, Bulgarie, Roumanie, Pologne, Grèce, Liban, Royaume-Uni, Russie, Égypte, Tunisie, Sénégal, Côte d’Ivoire, Congo, Kenya, Vietnam, Indonésie, Japon, Nouvelle-Zélande, Brésil, Venezuela, Colombie, Panama, Nicaragua.